藥物簡介
吡非尼酮現為批準用于IPF治療的兩種藥物之一。
我們生產并于中國銷售的艾思瑞?為中國第一批獲批用于治療輕度至中度IPF的化藥國家1.1類藥物,并為國家醫保藥品目錄中治療IPF的藥物。
適應癥
用于輕度及中度特發性肺間質纖維化。
藥物簡介
吡非尼酮現為批準用于IPF治療的兩種藥物之一。
我們生產并于中國銷售的艾思瑞?為中國第一批獲批用于治療輕度至中度IPF的化藥國家1.1類藥物,并為國家醫保藥品目錄中治療IPF的藥物。
適應癥
用于輕度及中度特發性肺間質纖維化。
藥物簡介
乙磺酸尼達尼布是用于特發性肺纖維化(IPF)、系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)和具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病的小分子酪氨酸激酶抑制劑。我們生產并于中國銷售的伊妥瑞?是通過一致性評價的4類化學藥物,為國家醫保目錄內藥物。
適應癥
1.用于系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)。
2.用于具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病。
藥物簡介
阿伐曲泊帕片是批準用于慢性肝病相關血小板減少癥(CLDT)和慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)的口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),我們生產并于中國銷售的康曲欣?是通過一致性評價的4類化學藥物,為國家醫保目錄內藥物。
適應癥
1.用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者。
2.用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,使血小板計數升高并減少或防止出血。
特發性肺纖維化(IPF)是危及生命、慢性進展性纖維化間質性肺炎的一種特定形式,發病人群主要為老年人且限于肺部,病癥表現為呼吸困難及肺部功能逐漸惡化,并伴隨不良預后,為一種罕見病。IPF對肺部的損害不可逆。
根據弗若斯特沙利文的資料,一年內確診為IPF患者的五年生存率約為 66%,而對于超過4年纖維化潛伏期的患者,確診后的五年生存率僅為18%。但在實踐中,IPF患者往往難以及時就醫,原因為早期IPF容易被誤診為間質性肺病等較輕的疾病。因此,IPF患者在確診后的中位生存期僅為兩至三年。
肝纖維化是肝組織損傷的一種可逆性過度修復反應,是慢性肝病向肝硬化發展過程中的重要環節。肝纖維化是大多數慢性肝臟疾病(如慢性乙肝(CHB)、慢性丙肝(CHC)、酒精性肝病(ALD)及非酒精性脂肪肝(NAFLD)等)的病理變化。但肝纖維化并非僅由慢性肝病引起,也可由基因及代謝疾病等病因導致。于2020年,中國CHB相關肝纖維化人數占肝纖維化患者總數的46.7%。
F351(羥尼酮)是我們處于III期臨床階段的藥物,是中國及全球在臨床上領先的治療肝纖維化的藥物。II期臨床試驗結果顯示其可以有效地逆轉纖維化過程。作為首批公示的藥物之一,F351由于其出色的療效和安全性,在 2021年3月被藥品評審中心納入突破性治療品種,于2022年1月開始III期臨床試驗患者入組。
腎纖維化是伴隨糖尿病、高血壓及細菌感染等慢性腎臟疾病最常見的組織及病理變化,是腎臟損害的重要病理特征。腎纖維化是腎損傷后再生能力有限的直接后果,其特征是細胞外基質過度積聚和沉積。腎瘢痕形成導致腎功能逐漸喪失,最終導致終末期腎功能衰竭。目前腎纖維化的治療方法包括一般治療、病因治療、抗纖維化治療及非藥物治療。
糖尿病腎病(DKD)是由糖尿病引起的慢性腎臟病(CKD)。約19%的CKD患者將出現纖維化癥狀。作為糖尿病的嚴重并發癥之一,DKD在中國具有患病率高、危害大、診斷率低、治療率低、控制率低等特點。于2022年,共有139.9百萬例糖尿病患者,其中22.84%患有糖尿病腎病。
慢性阻塞性肺疾病
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種因肺部氣流受阻導致的慢性炎癥性肺病,肺氣腫、慢性支氣管炎及慢性阻塞性哮喘是COPD常見的三種亞型。COPD導致肺泡間屏障受損,氣道腫脹并堵滿黏液。在大多數病例中,COPD發展緩慢,并可能在確診后數年方出現相關癥狀。COPD已成為僅次于高血壓和糖尿病的中國第三大常見慢性疾病。
肺動脈高壓
肺動脈高壓(PAH)是一種慢性但危及生命的罕見疾病,以血液從心臟進入到肺動脈壓力升高為特點。PAH在肺動脈增厚或硬化時發病。這種情況限制了肺部的血液流動,導致肺動脈高壓,使得心臟加大向肺循環泵血的力度。升高的血壓壓迫心臟,限制機體活動,最終導致右心室衰竭,縮短預期壽命。嚴重的呼吸短促是PAH最常見的初步癥狀,后續可見乏力、疲弱、胸痛、頭暈及暈厥等。嚴重的PAH晚期患者會出現心臟衰竭和發紺的癥狀,或因氧氣水平異常低下導致皮膚出現青紫色。
肝衰竭
肝衰竭是由多種因素導致嚴重肝損傷,導致合成、解毒、代謝和生物轉化功能出現嚴重損傷或損耗。肝衰竭隨之而來會出現黃疸、凝血功能障礙、肝腎綜合癥、肝性腦病及腹水等癥狀。肝衰竭的病因較為復雜,包括肝炎病毒(尤其是乙型肝炎病毒)和其他病毒、藥物、肝毒性物質(如酒精、化學制劑等)、細菌及寄生蟲等。在中國,HBV、藥物及肝毒性物質為肝衰竭最為常見的成因。肝衰竭根據特定肝衰竭的嚴重程度、癥狀、原因及發作頻率可分為急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭、亞急性肝衰竭、慢加亞急性肝衰竭及慢性肝衰竭。
血小板減少癥
血小板減少癥是血液系統中以血小板計數顯著低于正常值為特征的病理狀態,可引發自發性出血或創傷后止血障礙。該疾病主要分為原發性和繼發性兩類:原發性如免疫性血小板減少癥(ITP),由自身抗體破壞血小板導致;繼發性則與藥物毒性、感染、血液病或慢性肝病等全身性疾病相關。患者臨床表現輕重不一,輕癥可見皮膚瘀點、鼻衄或牙齦出血,重癥可能發生消化道出血、顱內出血等危及生命的并發癥。
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